藥包裝袋的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)及其相關(guān)使用的注意點(diǎn)

發(fā)布日期：2020-07-15 16:13

藥包裝袋的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)及其相關(guān)使用的注意點(diǎn)

藥包裝袋

藥品包裝和標(biāo)簽必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求進(jìn)行印刷。 審核并批準(zhǔn)內(nèi)容。 藥品包裝分為內(nèi)包裝和外包裝。 藥包裝袋和標(biāo)簽的內(nèi)容不得超過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書中規(guī)定的內(nèi)容。  

藥品包裝和標(biāo)簽上印刷的內(nèi)容在產(chǎn)品說(shuō)明中必須準(zhǔn)確。 除了表述安全合理的用藥方式外，各種不當(dāng)?shù)纳唐反黉N文字和標(biāo)識(shí)，例如“國(guó)家級(jí)新藥……'中藥保護(hù)品種...”進(jìn)口原料包裝 '“監(jiān)督”“生產(chǎn)的榮譽(yù)”“獲獎(jiǎng)產(chǎn)品”“保險(xiǎn)公司的質(zhì)量保險(xiǎn)”“公共費(fèi)用報(bào)銷”“現(xiàn)代技術(shù)”“珍貴藥材”等。

藥品的商品名必須為 產(chǎn)品經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在包裝或標(biāo)簽上使用后，商品名稱不得與通用名稱連接，并應(yīng)分支使用；商品名稱經(jīng)商標(biāo)注冊(cè)后，仍必須符合原則 通用名稱與商品名稱的比率應(yīng)不小于1：2（以該區(qū)域?yàn)闇?zhǔn)）。通用藥包裝袋的名稱的大小應(yīng)相同且不帶括號(hào)。 在獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的情況下，可以在包裝標(biāo)簽的左上角或右上角印制字體，字體不得大于通用名稱中使用的文字。  

藥物規(guī)格是指每個(gè)使用單位中所含藥物的重量或效力，包裝規(guī)格是指每個(gè)包裝容器使用的單位數(shù)。 例如，卡托普利片劑，藥物規(guī)格為每片5mg，包裝規(guī)格為每瓶100片。  

然而，作者在他的工作中發(fā)現(xiàn)，西藥顆粒的包裝規(guī)格非?；靵y，容易誤導(dǎo)患者，甚至開(kāi)處方，并且存在很大的藥物安全隱患。 例如，兒科氨基酚黃萘敏顆粒具有相對(duì)統(tǒng)一的藥物規(guī)格。 每袋含對(duì)乙酰氨基酚125mg，人造牛黃5mg和馬來(lái)酸氯苯那敏0.5mg。 然而藥包裝袋規(guī)格是多種多樣的，并且作者僅看到6 g×10袋，5 g×10袋，3 g×9袋，1 g×10袋等規(guī)格。  

因?yàn)樗幤芬?guī)格已經(jīng)表明了每袋藥品的含量，所以作者認(rèn)為包裝的正確標(biāo)簽僅應(yīng)表明每盒中有多少袋，而無(wú)需增加沒(méi)有實(shí)際意義的重量。如卡托普利的先前示例所述，藥物規(guī)格為每片5mg，但每個(gè)工廠生產(chǎn)的片劑的實(shí)際重量將永遠(yuǎn)不會(huì)相同。 當(dāng)然，沒(méi)有制造商在片劑的包裝規(guī)格上為每瓶每瓶100片貼標(biāo)簽，而每瓶只有100片。 作者建議顆粒制造商還將包裝規(guī)格簡(jiǎn)化為10袋/盒。  

藥品包裝袋的外觀要求不容忽視。 合格的藥包裝袋應(yīng)通過(guò)表面上印刷的標(biāo)簽和文字向人們科學(xué)，準(zhǔn)確地顯示藥品的基本成分和產(chǎn)品特性，例如如何正確服用藥品以及是否有禁忌癥。  

要制造獸藥包裝袋，我們需要考慮許多問(wèn)題。 以下是我們的塑料包裝主管對(duì)獸藥包裝袋的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)。 我們使用純鋁和鋁箔材料制作獸藥包裝袋，因?yàn)槲覀兊漠a(chǎn)品存放在避免陽(yáng)光直射的地方，而且還遠(yuǎn)離明火存放，在室溫為24度下可以存放兩年。 鋁箔的材料也稱為聚酰胺66或尼龍66。淡黃色透明或乳白色不透明樹(shù)脂。 就專業(yè)知識(shí)而言，其相對(duì)密度為1.13至1.15，熔點(diǎn)為258至266度。 最重要的是藥包裝袋具有耐磨性，耐油性和自潤(rùn)滑性，并且其耐熱性，強(qiáng)度和剛度是脂肪族尼龍的最高類型。 鋁箔材料？ 可具有擠塑，注塑，吹塑等深加工生產(chǎn)方法的特點(diǎn)。  

許多用作纖維和輪胎簾的塑料包裝袋可根據(jù)不同的生產(chǎn)結(jié)構(gòu)和實(shí)際用途分為塑料編織袋和塑料薄膜袋。 現(xiàn)在，塑料編織袋被廣泛用作肥料，化學(xué)產(chǎn)品和其他物品的包裝材料。 它的主要生產(chǎn)過(guò)程是使用塑料材料將薄膜擠出，切割，單向拉伸成扁絲，然后通過(guò)經(jīng)紗和緯紗編織產(chǎn)品。 通常將其稱為編織袋。 特點(diǎn)：具有重量輕，強(qiáng)度高，耐腐蝕等特點(diǎn)，參與塑料薄膜內(nèi)襯后，可以抵抗潮氣和水分，非常適合用作獸藥包裝袋；  

包裝產(chǎn)品的策劃與生產(chǎn)計(jì)劃。 對(duì)于企業(yè)而言，要制造出符合產(chǎn)品要求的包裝并不容易，因?yàn)橐恍┕緸榱诵∏啥畠r(jià)地制定了直接生產(chǎn)的藥包裝袋的計(jì)劃，但后來(lái)又反映出許多問(wèn)題。 包裝計(jì)劃的好壞與整個(gè)公司的定位有很大關(guān)系，因此制作一些包裝產(chǎn)品非常困難。